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商会要闻
宜昌人福药业一类新药M6G获批临床
时间:2017-11-08 11:38:04 来源:

近日,宜昌人福药业收到国家食品药品监督管理总局核准签发的吗啡-6-葡萄糖苷酸注射液(简称“M6G”)的《药物临床试验批件》,标志着这一产品正式获准开展临床试验。






M6G是宜昌人福药业开发的一类麻醉镇痛新药,是吗啡在体内的活性代谢物,属于阿片类镇痛药物,可用于中度到重度疼痛的治疗。与吗啡制剂相比,M6G注射液镇痛活性更强,维持时间更长,耐受性更好,可有效改善恶心、呕吐、呼吸抑制等不良反应。M6G项目从2009年开始立项研发,2017年1月获得药品注册申请受理,同年10月获得临床批件。


宜昌人福药业公司近年来加快产品创新步伐,相继研发上市纳布啡、氢吗啡酮等新产品,每年的研发投入占销售收入的12%。M6G是公司倾力研发的新型麻醉药物,目前,宜昌人福药业已就该项目进行发明专利申请8项,其中获得授权2项,拥有完全自主知识产权。


根据Newport Premium数据库显示,M6G的同类产品吗啡制剂2016年3月至2017年3月的全球总销售额约为10亿美元,预计上市后M6G在手术和非手术领域都具有较大的市场空间,在为企业创造利润增长的同时,也为医生提供了更丰富的麻醉产品,为广大患者带来福祉。





       
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